022-28114396
在冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治療效果的組分之外，統稱為凍干保護劑。它不同于佐劑，佐劑具有治療效果，而保護劑則無治療效果。
有些液體制品能單獨地進行冷凍干燥，但也有些液體制品進行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進行冷凍干燥，改善凍干產品的溶解性和穩定性，或使凍干產品有美觀的外形，需要在制品中加入一些附加物質，它們就是保護劑，有時也稱保護劑為懸浮介質、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎物等。保護劑對于凍干制品必須是化學隋性的。
保護劑的作用：
⒈細菌和病毒需要在特定的培養介質下生長繁殖，但有些培養介質與細菌和病毒往往難以分離，它們一般能成功地冷凍干燥在這些培養介質中。例如肉湯、脫脂、蛋白質等。
⒉有些活性物質濃度極小，干物質含量極少。在冷凍干燥時已經干燥的物質會被升華的氣流帶走。為了改善濃度，增加干物質含量，使凍干后的產品能形成較理想的團塊。因此需要加入填充物質，使固體物質的濃度在4～25％之間。這些填充物或賦形劑是：蔗糖、乳糖脫脂、蛋白質及水解物、聚維酮、葡聚糖、山梨醇等。
⒊有些活性物質特別脆弱，在冷凍干燥時由于物理或化學原因會受到危害，因此加入一些保護劑或防凍劑，以減少冷凍干燥中的損害。例如，加入二甲亞砜、甘油、右旋糖苷（葡聚糖）、糖類、聚維酮等。
⒋加入某些物質可以提高產品的崩解溫度，以得到良好的產品并容易凍干。它們是甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇、聚維酮等。
⒌為了改變凍干液體制劑的酸堿度，從而改變共熔點以利于凍干，它們是碳酸氫鈉、*等。
⒍為了改變產品貯藏的穩定性、提高貯藏溫度，增加貯藏時間，它們是：抗氧化劑類如維生素C、維生素E、氨基酸、硫代*、硫脲等。
保護劑的范圍相當寬廣，品種繁多，但找不到十分理想的保護劑。對于不同的凍干制品也沒有一個保護劑的通用配方。每種產品的適宜保護劑需通過反復的試驗才能確定。
保護劑的種類按化學成份可分為以下幾類：
1.復合物 | 2.糖類 | 3.鹽類 | 4.醇類 | 5.酸類 | 6堿類 | 7.聚合物 |
脫脂乳 明膠 蛋白質及水解物 多肽 酵母 肉湯 糊精 甲基纖維素 血清 蛋白胨 | 蔗糖 乳糖 麥芽糖 葡萄糖 棉子糖 果糖 乙糖 | * 乳酸鈣 谷氨酸鈉 氯化鈉
硫代* 醋酸銨 氯化銨 | 山梨醇 乙醇 甘油 甘露醇 肌醇 木糖醇 | 檸檬酸 磷酸 酒石酸 氨基酸 乙二氨四乙酸（EDTA） | * 碳酸氫鈉 | 葡聚糖 聚乙二醇 聚維酮 |
掃碼加微信
移動端瀏覽
